Le projet HAPP-e

Le projet HAPP-e en bref

HAPP-e est l'acronyme de “Health of Adult People born Preterm – an e-cohort pilot study”, qui signifie «La santé des adultes nés prématurément - une cohorte électronique pilote». Nous invitons les adultes nés prématurément à participer à une façon innovante de faire de la recherche.

Notre objectif ?

Étudier la santé d'adultes nés prématurément à grande échelle, à l'aide d'outils numériques.

Pour cela, nous voulons recruter et suivre une cohorte d'adultes nés avant terme. Une cohorte est un groupe de participants qui partagent une caractéristique (par exemple être né prématuré) et qui sont suivis au fil du temps, afin de décrire et de comprendre l’évolution de leur santé et de leurs conditions de vie. Les participants sont généralement recrutés dans un établissement de santé (un hôpital par exemple) et fournissent régulièrement des informations grâce à des examens médicaux, des questionnaires papier ou des entretiens en face-à-face ou par téléphone.

Avec le projet HAPP-e, nous voulons aller au-delà des cohortes traditionnelles en mettant en place une cohorte électronique, ou e-cohorte, pour laquelle le recrutement et le suivi des participants au fil du temps sont entièrement effectués à l'aide d'outils numériques, comme une plateforme internet. Une cohorte électronique tire parti des technologies et des méthodes de communication actuelles pour atteindre des populations diverses et dispersées géographiquement. Ce type d‘études coûte moins cher que les cohortes traditionnelles et permet de réaliser des études à grande échelle. Enfin et surtout, c‘est pratique pour les participants, pas besoin de sortir de chez soi!

Les cohortes électroniques sont une méthode prometteuse pour améliorer la santé et les conditions de vie des adultes nés prématurément, en approfondissant les connaissances scientifiques. Cependant, à notre connaissance, c’est la première fois qu’un tel projet est mis en œuvre pour étudier les conséquences de la prématurité. Au cours de la première phase du projet, nous mettons à disposition le questionnaire en allemand, anglais, espagnol, français, italien et portugais. Ceci nous permet d’évaluer les méthodes et outils de recueil des données afin de pouvoir faire quelques réajustements pour la deuxième phase du projet, au cours de laquelle nous prévoyons de proposer le questionnaire dans un plus grand nombre de langues pour toucher un plus grand nombre de participants, mais aussi d'étendre nos recherches aux parents de bébés prématurés.

Participer à HAPP-e, c'est donner un peu de votre temps pour améliorer les connaissances sur le devenir des adultes nés prématurément. En répondant à des questionnaires en ligne, en partageant votre expérience et votres témoignage, vous pouvez participer pleinement à la recherche médicale. Vous contribuerez à la publication de résultats scientifiques qui amélioreront la santé de demain. Une véritable démarche citoyenne pour améliorer la santé publique!

Nos questions et nos objectifs de recherche

L'objectif général de la première phase du projet est de mettre en œuvre une étude pilote visant à évaluer la faisabilité du recrutement et du suivi d'une cohorte électronique d'adultes nés prématurément, avec un recueil de données régulier. Autrement dit, nous voulons savoir s'il est possible d'étudier la santé des adultes nés prématurément à grande échelle, avec des outils numériques innovants.

Les objectifs spécifiques sont :

Evaluer la faisabilité des méthodes et procédures visant à recruter une e-cohorte ouverte et basée sur la participation volontaire;
- Avons-nous conçu un bon projet ? Avons-nous pensé à tout ?
Fournir des estimations de la participation, des caractéristiques des participants et de la qualité des données collectées.
- Les gens sont-ils prêts à participer ? Qui sont-ils ?
Comparer ces données avec les données précédemment publiées décrivant les adultes inclus dans les cohortes traditionnelles, ou avec les données des cohortes participant au projet RECAP-preterm.
- Les participants HAPP-e sont-ils semblables à ceux des études traditionnelles ?

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Données personnelles

Quelles données sont collectées ?

HAPP-e n'est pas conçu pour répondre à une question unique et spécifique, mais pour répondre à un grand nombre de questions de recherche. Le premier questionnaire abordera les sujets suivants :

Circonstances de naissance et état de santé passé
Données sociodémographiques (par exemple année de naissance, sexe, état matrimonial), niveau d‘éducation et situation vis à vis de l‘emploi
Etat de santé actuel et biométries (poids, taille...)
Qualité de vie, santé mentale, autisme, anxiété, personnalité et dépression
Mode de vie (tabagisme, consommation d'alcool et de drogues), sommeil et activité physique.

De plus, une adresse mail vous sera demandée pour pouvoir vous recontacter et vous suivre au fil du temps.

Que se passera-t-il ensuite avec mes données ?

Toutes les connexions avec la plate-forme HAPP-e sont sécurisées et cryptées. Vos données seront exportées vers une base de données centrale à l’aide de connexions sécurisées, puis seront stockées de manière sécurisée dans une infrastructure qui fournit des sauvegardes régulières et un accès contrôlé. Vos réponses aux questionnaires seront conservées pendant 15 ans. Chaque participant recevra un identifiant aléatoire unique, qui sera utilisé pour transmettre les données à l'ISPUP où elles seront analysées.

Les données de contact (email) seront conservées dans une base de données séparée et sécurisée, séparément des réponses aux questionnaires. Vos données de contact seront conservées pendant 5 ans, à moins que vous n'acceptiez de participer à une étude de suivi pendant plus longtemps.

L'accès aux données personnelles n'est autorisé qu'aux gestionnaires et chercheurs en charge de l'étude qui sont autorisés à utiliser ces informations et ce, uniquement pour la durée de la recherche. Vos données ne seront liées à aucune autre donnée personnelle que vous auriez peut-être déjà publiée vous-même, ni à aucune donnée provenant d'un hôpital. Elles ne seront jamais partagées avec des groupes privés à but lucratif tels que l'industrie du médicament ou les compagnies d'assurance.

Les données seront-elles publiées ?

Oui, les publications dans des revues scientifiques sont importantes pour partager les résultats avec la communauté scientifique et aider la science à progresser. Bien entendu, seuls les résultats statistiques agrégés de cette étude pilote seront publiés dans des revues scientifiques et ces résultats seront totalement anonymes.

Lois et règlements

Vos données personnelles seront collectées, traitées et analysées de manière appropriée et prudente conformément au droit européen en matière de sécurité et de confidentialité des données, établi par le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil de l'Union Européenne du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE), ainsi que toute autre législation applicable en matière de traitement des données à caractère personnel.

L’étude est organisée par l’Institut de Santé Publique de l’Université de Porto (ISPUP, Portugal). Sur le plan juridique, l‘ISPUP est le contrôleur des données personnelles que vous saisirez via le questionnaire en ligne. L‘ISPUP ne collecte pas directement les données. L‘ISPUP a délégué cette tâche à un autre partenaire du projet, l‘Institut pour le Système et le Génie Informatique, Technologie et Science (INESC TEC, Portugal) également situé à Porto. L‘INESC TEC offre une plateforme de recherche sécurisée où les données peuvent être collectées et analysées en toute sécurité sans conséquence négative pour vous ou votre vie privée. En termes juridiques, l‘INESC TEC est le processeur des données personnelles.

Le projet a été validé par notre responsable de la protection des données et approuvé par le comité d'éthique de l'ISPUP le 25 juillet 2019 (CE19124).

Votre vie privée est notre plus grande préoccupation. Avec la plateforme web HAPP-e, toutes les conditions de confidentialité et de sécurité informatique et physique de vos données sont garanties. Aucune donnée ne sera collectée sans votre consentement, c’est pourquoi nous vous demandons de signer un formulaire de consentement avant de remplir le questionnaire. Toutes les données sont sécurisées et cryptées. L'accès aux données personnelles n'est permis qu'aux gestionnaires et chercheurs en charge de l'étude qui sont autorisés à utiliser ces informations et ce, uniquement pour la durée de la recherche. Les données de contact sont conservées à l’INESC TEC, séparément des réponses aux questionnaires. Chaque participant recevra un identifiant aléatoire unique, qui sera utilisé pour transmettre des données à l‘ISPUP et à des fins d'analyse. De plus, vos réponses ne seront liées à aucune autre donnée personnelle que vous auriez peut-être déjà publiée vous-même, ni à aucune donnée de l'hôpital.

Vos données de contact (courrier électronique) seront conservées pendant 5 ans, à moins que vous n'acceptiez de participer à une étude de suivi plus longue. Les réponses aux questions seront conservées pendant 15 ans. Vous avez le droit de :

Demander une copie de vos réponses.
Demander que vos données soient envoyées à un autre contrôleur à votre choix (droit à la portabilité des données). Dans ce cas, les données seront également supprimées, sauf si elles ont déjà été utilisées dans une étude scientifique. Dans ce cas, seules vos données de contact seront supprimées.
Demander la suppression de vos données, sauf si elles ont déjà été utilisées dans une étude scientifique. Dans ce cas, seules vos données de contact seront supprimées.

Ces demandes doivent être adressées directement au contrôleur de données, l‘ISPUP, en utilisant le courrier électronique suivant : happe@ispup.up.pt

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Financement

Ce projet a bénéficié d'un financement au titre du programme-cadre de l'Union européenne pour la recherche et l'innovation "Horizon 2020" dans le cadre de la convention de subvention n° 733280.

Comment ça marche ?

Les mots-clés HAPP-e

Facile

Des questions simples sur votre vie quotidienne, votre santé et vos sentiments.

Observationnel

Pas d'intervention, pas d'examen, seulement des questions. Pas besoin de sortir de chez soi.

Rapide

Participer vous prendra entre 30 minutes et 1 heure, une fois par an.

En ligne

Les inscriptions et la collecte des données sont effectuées via une plate-forme Web dédiée et sécurisée.

Accessible

Vous n'avez besoin que d'une connexion Internet et de quelques clics pour participer. Quelqu'un peut vous aider si vous rencontrez des difficultés.

Sécurisé

Vos données sont protégées, anonymisées et utilisées uniquement à des fins de recherche en santé publique.

Multi-langues

Pour l’instant, les questionnaires sont disponibles en allemand, anglais, espagnol, français, italien et portugais.

Le projet RECAP-preterm

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La recherche sur les enfants et les adultes nés prématurés en Europe

Les enfants nés très prématurés (avant 32 semaines d‘aménorrhée) ou avec un petit poids de naissance (moins de 1500 grammes) représentent jusqu'à la moitié des enfants décédés autour de la naissance ou au cours de la petite enfance, des enfants porteurs de déficiences ou d‘incapacités et bénéficient de plus du tiers des budgets liés à la santé et à l'éducation des enfants à travers l'Europe.

L’objectif général du projet RECAP-preterm est d’améliorer la santé, le développement et la qualité de vie de ces enfants et adultes nés prématurément en développant la plate-forme RECAP-preterm, une base de données pérenne, multidisciplinaire et géographiquement diversifiée rassemblant les cohortes européennes d‘individus nés très prématurés. Une cohorte est un groupe de participants qui partagent une caractéristique (par exemple être né prématuré) et qui sont suivis au fil du temps afin de décrire et de comprendre l’évolution de leur santé et de leurs conditions de vie. Le réseau RECAP-preterm rassemble des cohortes constituées au cours des 30 dernières années ; il est conçu pour optimiser l'utilisation des données populationnelles pour la recherche et l'innovation en matière de santé, de politique sociale et d'éducation. Nous développons également de nouvelles méthodologies et outils pour la gestion et l'analyse des données afin de renforcer la recherche sur les cohortes actuelles et futures.

Cette base de données élargie permettra d’améliorer la compréhension, le diagnostic et la prévention personnalisée des troubles mentaux et somatiques associés aux naissances prématurées sur la base de données factuelles. La mise en place de cette plateforme collaborative européenne, par un consortium d'experts de différentes disciplines, nous permet d’amener les connaissances, les méthodes et les outils de recherche actuels, ainsi que leur traduction dans les pratiques, au-delà de l'état actuel des connaissances. Cela profitera aux bébés, aux enfants et aux adultes nés avant terme, à leur famille et à la société.

Site internet RECAP

Etre né prématuré

Naissance prématurée et conséquences à l'âge adulte

Définition de la naissance prématurée

La durée d'une grossesse normale est d'environ 40 à 41 semaines à compter du premier jour des dernières règles. Un bébé est considéré comme prématuré s'il est né avant 37 semaines, c'est-à-dire avant le début du 9ème mois de grossesse.

Les adultes nés avant terme

Les premiers enfants qui ont bénéficié des progrès médicaux ont maintenant atteint l’âge adulte, entrant dans la quarantaine. Ces «adultes nés avant terme» représentent une part croissante de la population, en raison de l’augmentation des naissances prématurées et des taux de survie. Il a été montré que la plupart des enfants nés très prématurément s’adaptent remarquablement bien au cours de leur transition vers l’âge adulte. Dans une revue récente de 126 publications, Raju et al. rapportent qu'«une écrasante majorité des adultes nés prématurément sont en bonne santé et vont bien»^[1]. Ils reconnaissent cependant qu’une petite partie d’entre eux «présente un risque plus élevé d’anomalies neurologiques, de la personnalité et du comportement, de limitations fonctionnelles cardio-pulmonaires, d’hypertension systémique et de syndrome métabolique par rapport à leurs homologues nés à terme. L'ampleur de cette augmentation de risque diffère d'un système à l'autre et varie d'un rapport à l'autre. Les risques sont proportionnels au degré de prématurité à la naissance.»^[2]

Il est donc fondamental d’en savoir plus sur les conséquences de la prématurité à l’âge adulte, d’enquêter sur les facteurs associés à de bons résultats et sur les interventions possibles à offrir à ceux qui pourraient en bénéficier.

[1] Raju TNK, Buist AS, Blaisdell CJ, Moxey-Mims M, Saigal S. Adults born preterm: a review of general health and system-specific outcomes. Acta Paediatr. 2017 Sep;106(9):1409-1437. doi: 10.1111/apa.13880. Epub 2017 May 17. Review.

[2] Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gülmezoglu AM. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0

Quelques célébrités nées prématurément

Sir Isaac Newton

L'un des scientifiques les plus célèbres et les plus influents au monde, Sir Isaac Newtown, est né le jour de Noël 1642. Il ne pesait que 3 livres à la naissance [c’est à dire 1360 g], et sa mère le disait si petit qu'il aurait pu tenir dans une tasse de 25 cl. Il n'était pas censé vivre plus de quelques heures. Non seulement il a survécu, mais il a formulé les lois du mouvement et de la gravitation, qui est la force qui fait tomber les corps.

Sir Winston Churchill

Alors que sa naissance n’était pas prévue avant le mois de janvier de l'année suivante, Sir Winston Churchill est né le 30 novembre 1874. Churchill devint Premier Ministre du Royaume-Uni, mais aussi un chef militaire talentueux et un récipiendaire du prix Nobel de Littérature.

Albert Einstein

Physicien et lauréat du prix Nobel en 1921, Albert Einstein est né prématurément à Ulm, en Allemagne, en mars 1879. Il a contribué plus que tout autre scientifique à la vision de la réalité physique du XXe siècle. A sa naissance, sa mère fut effrayée en voyant la tête de son bébé si grosse et si curieusement façonnée. Ses parents craignaient qu’il souffre d’un retard de développement intellectuel en raison de son retard de langage initial et de son manque de fluidité jusqu’à l’âge de neuf ans, il fut pourtant l’un des meilleurs élèves de son école élémentaire.

Anna Pavlova

Née prématurément en 1885, Anna Pavlova devint l’une des ballerines les plus célèbres au monde. Sa petite taille et sa stature, probablement dues à sa naissance prématurée, la distinguaient des autres ballerines de l'époque. Son influence sur la profession fut telle qu’aujourd’hui encore, elle continue à être enseignée aux étudiants de danse.

Pablo Picasso

Pablo Picasso était un peintre, sculpteur et artiste espagnol. Né en 1881, il vécut 92 ans. Il fut l'un des artistes les plus productifs et les plus révolutionnaires de l'histoire de la peinture occidentale. Figure centrale du cubisme en développement (style artistique dans lequel les objets reconnaissables sont fragmentés pour montrer tous les côtés d’un objet à la fois), il a jeté les bases de l’art abstrait (art n’ayant que peu ou pas de représentation picturale).

Victor Hugo

Le grand romancier français est né prématurément en 1802 et a battu tous les records à une époque où toutes les chances n’étaient pas du côté des nourrissons nés avant l’heure. Sa mère le décrivait comme « pas plus long qu’un couteau » et il ne pouvait toujours pas garder la tête haute à l'âge de 15 mois. Victor Hugo est surtout connu pour avoir créé "Les Misérables", mais aussi pour avoir été une personnalité politique et un intellectuel engagé ayant joué un rôle idéologique majeur et occupé une place prépondérante dans l'histoire de la littérature française au XIXe siècle, dans différents genres et domaines.

Stevie Wonder

Le célèbre chanteur américain Stevie Wonder est né à 34 semaines d’aménorrhée en 1950. Il est aveugle des suites d’une rétinopathie liée à la prématurité, complication qui se produit lorsque les vaisseaux sanguins de la partie postérieure des yeux ne sont pas complètement développés et se détachent de la rétine. Malgré son handicap, Wonder est devenu un enfant prodige et un musicien au succès retentissant, ses lunettes de soleil sombres faisant partie intégrante de son look de musicien professionnel. Grâce aux recherches menées dans les années qui ont suivi, l’incidence des problèmes de vision a considérablement diminué.

Wilma Rudolph

Wilma Rudolph est née prématurément en 1940, pesant à peine 2 kg (4,5 livres). Bien qu’elle ait perdu de la force dans la jambe et le pied gauche après avoir contracté une paralysie infantile causée par le virus de la polio, Wilma Rudolph est devenue une athlète de haut niveau. Elle était considérée comme la femme la plus rapide au monde dans les années 1960, remportant trois médailles d'or aux Jeux Olympiques de Rome en 1960. Elle devint un modèle pour les athlètes noires et ses succès olympiques contribuèrent à élever l'athlétisme féminin aux États-Unis. Rudolph est également considérée comme une pionnière des droits civils et des droits des femmes.

Gagner, c’est génial, bien sûr, mais si vous voulez vraiment faire quelque chose dans la vie, le secret est d’apprendre à perdre. Personne ne reste invaincu tout le temps. Si vous parvenez à reprendre votre place après une défaite écrasante et à gagner à nouveau, vous serez un jour champion.

—Wilma Rudolph

Notre équipe

Le consortium RECAP-preterm

Le projet RECAP-Preterm réunit les cohortes Europeénnes d’enfants et d’adultes prématurés ainsi que des institutions très expérimentées. L’expertise des partenaires couvre un large éventail de domaines complémentaires : l‘épidémiologie “life-course”, la méthodologie, la néonatologie, la pédiatrie, les facteurs précoces de stress, la recherche sur les maladies non transmissibles, l‘épigénomique, l‘économie, la psychologie et la santé mentale, mais aussi les technologies d’apprentissage, les applications eHealth / mHealth, la communication, la diffusion et la gestion de projet.

Lien vers le site internet RECAP-preterm

ISPUP

L’Institut de Santé Publique de l’Université de Porto (ISPUP) est une institution de recherche et de formation qui vise à créer et à diffuser des informations et des connaissances de haute qualité dans le vaste domaine de la santé publique, en mettant l’accent sur l’épidémiologie, les statistiques démographiques et la nutrition. L’ISPUP a lancé la première unité d’épidémiologie hospitalière du Portugal, possède une vaste expérience en matière de recrutement et de suivi de cohortes, encourage la coopération avec d’autres universités et établissements de santé régionaux, nationaux et internationaux, et est l’une des institutions portugaises les plus productives et les plus compétitives dans le domaine de la recherche en sciences de la santé.

INESC TEC

L‘INESC TEC est un laboratoire associé comptant 30 ans d'expérience en recherche et développement et en transfert de technologie. Il s'agit d'un institut de recherche privé à but non lucratif regroupant les partenaires suivants : l'Université de Porto, l'INESC et l'Institut Polytechnique de Porto. Avec environ 750 chercheurs (300 doctorants), qui travaillent à l'interface entre le monde universitaire, les entreprises industrielles et de services et l'administration publique, l'activité de l'INESC TEC s'inscrit dans le paradigme suivant : le savoir et les résultats générés par la recherche fondamentale sont injectés dans des projets de transfert de technologie, pour être au plus près des besoins de la société.