El proyecto HAPP-e

El proyecto HAPP-e en pocas palabras

HAPP-e es el acrónimo de "Health of Adult People born Preterm - an e-cohort pilot study". Invitamos a los adultos con antecedentes de nacimiento prematuro a formar parte de una innovadora forma de investigar.

¿Nuestro objetivo?

Estudiar la salud de los adultos nacidos prematuramente a gran escala, utilizando herramientas digitales.

Para ello, queremos reclutar y hacer seguimiento a una cohorte de adultos nacidos prematuramente. Una cohorte es un grupo de participantes que comparten una característica (por ejemplo, nacer prematuros) y a los que se hace un seguimiento a lo largo del tiempo, para describir y comprender la evolución de su salud y sus condiciones de vida. Los participantes suelen ser reclutados en un centro de atención a la salud (un hospital, por ejemplo), y proporcionan regularmente información mediante exámenes médicos, cuestionarios en papel, entrevistas personales o telefónicas.

Con este proyecto, queremos ir más allá de las cohortes habituales y crear una cohorte electrónica, o e-cohort, con el reclutamiento y el seguimiento de los participantes a lo largo del tiempo realizado íntegramente con herramientas digitales, como una plataforma web. Un "e-cohort" aprovecha las tecnologías y los métodos de comunicación actuales para llegar a poblaciones diversas, geográficamente dispersas y específicamente dirigidas. Es menos costoso que los estudios de cohorte tradicionales y permite realizar estudios a gran escala. Por último, pero no menos importante, es conveniente para los participantes, ¡no hay necesidad de moverse de casa!

Los E-cohorts son un método prometedor para mejorar la salud y las condiciones de vida de los adultos nacidos prematuramente, mediante la ampliación de los conocimientos científicos. Sin embargo, hasta donde sabemos, es la primera vez que se pone en marcha un proyecto de este tipo para estudiar las consecuencias del nacimiento prematuro. Como primera parte del proyecto, publicamos nuestro cuestionario en alemán, español, francés, inglés, italiano y portugués para analizar los métodos de recopilación de datos y perfeccionar el instrumento de encuesta para ajustar mejor nuestra metodología para la segunda fase. Esperamos publicar el cuestionario en más idiomas y llegar a un mayor número de participantes, así como ampliar nuestro proyecto e investigación a los padres de bebés prematuros.

Participar en el HAPP-e es dar un poco de su tiempo para ayudar a mejorar el conocimiento sobre la condición de los adultos nacidos prematuramente. Respondiendo a los cuestionarios en línea, compartiendo su experiencia y testimonios, puede involucrarse plenamente en la investigación médica. Contribuirás a la publicación de los resultados científicos que mejorarán la salud del mañana. ¡Un verdadero enfoque ciudadano para mejorar la salud pública!

Nuestras preguntas y objetivos de investigación

El objetivo general de esta primera fase del proyecto es llevar a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad de reclutar y hacer un seguimiento de una cohorte electrónica de adultos nacidos prematuramente, con una recopilación periódica de datos. En otras palabras, queremos saber si es posible estudiar la salud de los adultos nacidos prematuramente a gran escala, con herramientas digitales innovadoras.

Los objetivos específicos son:

Evaluar la viabilidad de los métodos y procedimientos de reclutamiento de un e-cohort abierto basado en la participación voluntaria.
- ¿Diseñamos un buen proyecto? ¿Pensamos en todo?
Proporcionar estimaciones de la participación, las características de los participantes y la calidad de los datos reunidos.
- ¿La gente está dispuesta a participar? ¿Quiénes son?
Comparar estos datos con los datos publicados anteriormente que describen a los adultos incluidos en las cohortes tradicionales o los datos de las cohortes que participan en el consorcio RECAP-preterm.
- ¿Son los participantes del HAPP-e similares a los incluidos en los estudios tradicionales?

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Datos personales

¿Qué datos se recogen?

El HAPP-e no está diseñado para responder a una pregunta específica y única, sino para responder a un gran número de preguntas de investigación. En el primer cuestionario se abordarán los siguientes temas:

Circunstancias y condiciones de nacimiento y antiguo estado de salud
Datos sociodemográficos (por ejemplo, año de nacimiento, sexo, estado civil), educación y empleo
Datos de salud y crecimiento/biometría
Calidad de vida, salud mental, autismo, ansiedad, personalidad y depresión
Factores del estilo de vida (fumar, consumo de alcohol y drogas), sueño y actividad física.

Además, se recogerán datos de contacto (correo electrónico) para permitir el seguimiento de la cohorte.

¿Qué pasará después con mis datos?

Todas las conexiones con la plataforma HAPP-e están aseguradas y encriptadas. Sus datos se exportarán a una base de datos central del estudio utilizando conexiones seguras, y se almacenarán de forma segura en una infraestructura que incluya copias de seguridad periódicas y tenga un acceso controlado. Sus respuestas a las preguntas se guardarán durante 15 años. Cada participante recibirá una identificación aleatoria única, que se utilizará para transmitir datos a el ISPUP y para fines de análisis.

Los datos de contacto (correo electrónico) se mantendrán en una base de datos separada y segura, aparte de las respuestas a los cuestionarios. Sus datos de contacto se conservarán durante 5 años, a menos que acepte participar en un estudio de seguimiento más largo.

El acceso a los datos personales sólo se permite a los administradores e investigadores encargados del estudio que estén autorizados a utilizar esta información y sólo durante la duración de la investigación. Sus datos no se vincularán a ningún otro dato personal que usted haya publicado anteriormente o a ningún dato del hospital. Nunca serán compartidos con grupos privados con fines de lucro como la industria farmacéutica o las compañías de seguros.

¿Se publicarán los datos?

Sí, las publicaciones en revistas científicas son importantes para compartir los hallazgos con la comunidad científica y ayudar a que la ciencia avance. Por supuesto, sólo se publicarán en las revistas científicas los resultados estadísticos agregados de este estudio piloto y esos resultados serán totalmente anónimos.

Leyes y reglamentos

Sus datos personales se recogerán, procesarán y analizarán de manera adecuada y cuidadosa conforme a la ley europea de privacidad y seguridad de los datos, el Reglamento General de Protección de Datos, el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos, y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE, y cualquier otra legislación aplicable relativa al tratamiento de datos personales

La encuesta está organizada por el Instituto de Salud Pública de la Universidad de Oporto ( ISPUP, Portugal). En un sentido legal, el ISPUP es el controlador de los datos personales que se introducirán a través de la encuesta. El ISPUP no recoge los datos por sí misma. La ISPUP ha delegado esa tarea en otro socio del proyecto que es el INESC TEC (Instituto de Engenharia de Sistemas e Computadores, Tecnologia e Ciência, Portugal) también ubicado en Oporto. INESC TEC ofrece una plataforma de investigación segura donde los datos pueden ser recogidos y analizados con seguridad sin consecuencias negativas para usted o su privacidad. En términos legales, INESC TEC es el procesador de datos personales.

El proyecto ha sido validado por nuestro responsable de protección de datos y aprobado por el Comité de Ética de la ISPUP el 25 de julio de 2019 (CE19124).

Su privacidad es nuestra mayor preocupación. Con la plataforma web HAPP-e se garantizan todas las condiciones de confidencialidad y seguridad informática y física de sus datos. No se recogerá ningún dato sin su consentimiento, por lo que le pedimos que firme un formulario de consentimiento antes de rellenar el cuestionario. Todos los datos están asegurados y encriptados. El acceso a los datos personales sólo se permite a los administradores e investigadores encargados del estudio que estén autorizados a utilizar esta información y sólo durante la duración de la investigación. Los datos de contacto se mantienen en el INESC-TEC, separados de las respuestas a los cuestionarios. Cada participante recibirá una identificación aleatoria única, que se utilizará para transmitir datos a el ISPUP y para fines de análisis. Además, sus respuestas no estarán vinculadas a ningún otro dato personal que usted haya publicado anteriormente o a ningún dato del hospital.

Sus datos de contacto (correo electrónico) se conservarán durante 5 años, a menos que acepte participar en un estudio de seguimiento más largo. Las respuestas a las preguntas se guardarán durante 15 años. Tiene derecho a:

Solicitar una copia de sus respuestas.
Solicitar que sus datos sean enviados a otro controlador a su elección (derecho a la portabilidad de datos). En tal caso, los datos también serán eliminados, a menos que ya hayan sido utilizados en un estudio científico. En ese caso sólo se eliminarán sus datos de contacto.
Solicitar la eliminación de sus datos, a menos que ya hayan sido utilizados en un estudio científico. En ese caso, sólo se eliminarán sus datos de contacto.

Estas solicitudes deben ser realizadas directamente al controlador de datos, ISPUP, utilizando el siguiente correo electrónico: happe@ispup.up.pt

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Financiación

Este proyecto ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención Nº 733280.

Como funciona?

Las palabras clave del HAPP-e

Fácil

Preguntas sencillas sobre su vida diaria, su salud y sus sentimientos.

Observaciones

No hay intervención, no hay examen, sólo preguntas. No hay necesidad de moverse de casa.

Rápido

Participar le llevará entre 30 minutos y 1 hora, una vez al año.

En línea

La inscripción y la recopilación de datos se realizan a través de una plataforma web dedicada y segura.

Accesible

Sólo necesita una conexión a Internet y unos pocos clics para participar. Alguien puede ayudarle si tiene alguna dificultad.

Seguro

Sus datos están protegidos, son anónimos y se utilizan únicamente para fines de investigación de salud pública.

Múltiples idiomas

Por ahora, los cuestionarios están disponibles en alemán, español, francés, inglés, italiano y portugués.

El proyecto RECAP-Preterm

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Research on European Children and Adults born Preterm

Los nacimientos muy prematuros (nacidos antes de las 32 semanas de gestación) o de muy bajo peso al nacer (con un peso al nacer inferior a 1500 g) representan hasta la mitad de las muertes perinatales e infantiles, los niños con deficiencias y discapacidades y más de un tercio de los presupuestos de salud y educación de los niños en toda Europa.

El objetivo general del proyecto RECAP-preterm es mejorar la salud, el desarrollo y la calidad de vida de esos niños y adultos nacidos prematuros mediante la creación de la Plataforma de Cohortes RECAP-preterm, una base de datos digital, sostenible, geográficamente diversa y multidisciplinaria de cohortes europeas de personas nacidas muy prematuras. Una cohorte es un grupo de participantes que comparten una característica (por ejemplo, nacer prematuramente) y a la que se hace un seguimiento a lo largo del tiempo, para describir y comprender la evolución de su salud y sus condiciones de vida. La red RECAP-prematuros contiene cohortes constituidas en un período de tiempo de 30 años y está diseñada para optimizar el uso de los datos de población para la investigación y la innovación en la política sanitaria, social y educativa. También estamos desarrollando metodologías e instrumentos novedosos para la gestión y el análisis de datos a fin de reforzar la investigación sobre las cohortes actuales y futuras.

Esta base de datos ampliada garantizará una mejor comprensión, diagnóstico y prevención personalizada y basada en pruebas de los trastornos mentales y somáticos asociados con el nacimiento prematuro. El establecimiento de esta plataforma europea de colaboración, puesta en marcha por un consorcio de expertos multidisciplinarios, nos permite llevar los conocimientos, métodos e instrumentos de investigación actuales, así como su traducción a la práctica, más allá del estado actual de la técnica. Esto beneficiará a los bebés, niños y adultos nacidos prematuramente, a sus familias y a la sociedad.

RECAP website

Nacer prematuro

Nacimiento prematuro y consecuencias en la edad adulta

Definición de nacimiento prematuro

La duración de un embarazo normal es de unas 40-41 semanas desde el primer día de la última menstruación. Se considera que un bebé nace prematuro cuando nace antes de las 37 semanas, es decir, antes del comienzo del noveno mes de embarazo.

Adultos nacidos prematuramente

Los primeros niños que se beneficiaron de la mejora de la atención son ahora adultos, que están entrando en la edad madura. Con el aumento de las tasas de prematuridad y de supervivencia, estos "adultos nacidos prematuramente" representan una parte cada vez mayor de la población. Se ha demostrado que la mayoría de los niños que nacen muy prematuros se adaptan notablemente bien durante su transición a la edad adulta. En un examen reciente de 126 publicaciones, Raju y otros informan de que "una abrumadora mayoría de los adultos nacidos en gestaciones prematuras se mantienen sanos y salvos".^[1] Sin embargo, reconocen que "una pequeña, pero significativa fracción de ellos sigue teniendo un mayor riesgo de anomalías neurológicas, de personalidad y de comportamiento, limitaciones funcionales cardiopulmonares, hipertensión sistémica y síndrome metabólico en comparación con sus homólogos nacidos a término". La magnitud del aumento del riesgo difirió entre los distintos sistemas de órganos y varió según los informes. Los riesgos eran proporcionales al grado de prematuridad al nacer".^[2]

Por consiguiente, es fundamental saber más acerca de las consecuencias del nacimiento prematuro en la edad adulta, investigar los factores asociados con los buenos resultados y las posibles intervenciones que se pueden ofrecer a quienes puedan beneficiarse de ellas.

[1] Raju TNK, Buist AS, Blaisdell CJ, Moxey-Mims M, Saigal S. Adults born preterm: a review of general health and system-specific outcomes. Acta Paediatr. 2017 Sep;106(9):1409-1437. doi: 10.1111/apa.13880. Epub 2017 May 17. Review.

[2] Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gülmezoglu AM. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0

Famosos nacidos prematuramente

Sir Isaac Newton

Uno de los científicos más famosos e influyentes del mundo, Sir Isaac Newton nació el día de Navidad de 1642. Pesó sólo 3 libras al nacer [es decir, 1360 g], y su madre dijo que era tan pequeño que cabría en una taza de un cuarto de galón. No se esperaba que viviera más allá de unas pocas horas. No sólo sobrevivió, sino que formuló las leyes del movimiento y la gravedad, que es la fuerza que hace que las cosas se caigan.

Sir Winston Churchill

Aunque no iba a nacer hasta enero del año siguiente, Sir Winston Churchill nació el 30 de noviembre de 1874. Churchill llegó a ser Primer Ministro del Reino Unido, un talentoso líder militar y ganador del Premio Nobel de Literatura.

Albert Einstein

Físico y Ganador del Premio Nobel en 1921, nació en Ulm, Alemania, en marzo de 1879. Albert Einstein contribuyó más que ningún otro científico a la visión de la realidad física del siglo XX. Al nacer, se dice que la madre de Albert temía que la cabeza de su hijo fuera demasiado grande y de forma extraña. Sus padres también se preocuparon por el desarrollo intelectual de su hijo debido a su retraso inicial en el lenguaje y su falta de fluidez hasta la edad de nueve años, sin embargo, fue uno de los mejores estudiantes de su escuela primaria y luego progresó rápidamente a partir de ahí.

Anna Pavlova

Nacida prematuramente en 1885, Anna Pavlova se convirtió en una de las bailarinas más famosas del mundo. Su pequeño tamaño y estatura, probablemente resultado de su nacimiento prematuro, la diferenció de otras bailarinas de la época. Su influencia en el arte sigue impartiéndose a los estudiantes de danza hoy en día.

Pablo Picasso

Pablo Picasso fue un pintor, escultor y artista gráfico español. Nació en 1881 y vivió 92 años. Fue uno de los artistas más productivos y revolucionarios en la historia de la pintura occidental. Siendo la figura central en el desarrollo del cubismo (un estilo artístico en el que los objetos reconocibles se fragmentan para mostrar todos los lados de un objeto al mismo tiempo), estableció las bases del arte abstracto (arte con poca o ninguna representación pictórica).

Victor Hugo

El gran novelista francés nació prematuramente en 1802 y venció las probabilidades en una época en la que la terminología médica no estaba a favor de los niños pequeños. Su madre lo describió como "no más largo que un cuchillo" y aún no podía mantener la cabeza en alto a los 15 meses de edad. Víctor Hugo fue muy famoso por la creación de "Los Miserables", de gran éxito, y por ser una personalidad política y un intelectual comprometido con un importante papel ideológico y con un lugar destacado en la historia de la literatura francesa del siglo XIX, en varios géneros y campos.

Stevie Wonder

El famoso cantante americano Stevie Wonder nació a las 34 semanas de gestación en 1950. Está ciego debido a una retinopatía de prematuridad, una complicación que se produce cuando los vasos sanguíneos de la parte posterior de los ojos no están completamente desarrollados y se desprenden de las retinas. Aunque sería un desafío para cualquiera ser ciego de nacimiento, Wonder se convirtió en un niño prodigio y en un músico de gran éxito, con sus gafas de sol oscuras como parte de su aspecto como músico profesional. Gracias a las investigaciones realizadas desde entonces, la incidencia de los problemas de visión se ha reducido considerablemente.

Wilma Rudolph

Wilma Rudolph nació prematuramente con 2,0 kg en 1940. A pesar de haber perdido la fuerza en su pierna y pie izquierdos después de haber contraído una parálisis infantil causada por el virus de la poliomielitis, Wilma Rudolph se convirtió en una atleta y fue considerada la mujer más rápida del mundo en los 60′s, ganando 3 medallas de oro durante los Juegos Olímpicos de Roma en 1960. Se convirtió en un modelo a seguir para los atletas negros y femeninos y sus éxitos olímpicos ayudaron a elevar el atletismo femenino en los Estados Unidos. Rudolph también es considerada como una pionera de los derechos civiles y los derechos de la mujer.

Ganar es genial, seguro, pero si realmente vas a hacer algo en la vida, el secreto es aprender a perder. Nadie está invicto todo el tiempo. Si puedes retomar después de una derrota aplastante, y seguir ganando de nuevo, vas a ser un campeón algún día.

—Wilma Rudolph

Nuestro equipo

El consorcio RECAP-Preterm

RECAP-preterm reúne a las cohortes de niños y adultos europeos y a un grupo de organizaciones muy experimentadas. Los conocimientos especializados de los asociados abarcan una amplia y complementaria gama de esferas, entre ellas la epidemiología de los ciclos vitales, la metodología, la neonatología, la pediatría, los factores de estrés en los primeros años de vida, la investigación de las enfermedades no transmisibles, la epigenómica, la economía, la psicología y la salud mental, así como las tecnologías de aprendizaje electrónico, la salud electrónica y las aplicaciones de la salud, la comunicación, la difusión y la gestión de proyectos.

Página web RECAP-preterm

ISPUP

El Instituto de Salud Pública de la Universidad de Oporto (ISPUP) es una institución de investigación y capacitación que tiene como objetivo crear y difundir información y conocimientos de alta calidad en el amplio campo de la salud pública, con especial hincapié en la epidemiología, la medición de la población y la nutrición. El ISPUP puso en marcha la primera unidad de epidemiología hospitalaria del país, tiene una gran experiencia en el reclutamiento y el seguimiento de cohortes, fomenta la cooperación con otras instituciones académicas y sanitarias regionales, nacionales e internacionales y es una de las instituciones portuguesas más productivas y competitivas en materia de investigación en ciencias de la salud.

INESC TEC

INESC TEC es un Laboratorio Asociado con 30 años de experiencia en Investigación y Desarrollo y transferencia de tecnología. Es una institución de investigación privada sin fines de lucro con los siguientes asociados: Universidad de Oporto, INESC y el Instituto Politécnico de Oporto. Con alrededor de 750 investigadores (300 doctores), que trabajan en la interfaz entre el mundo académico y las empresas industriales y de servicios, así como la administración pública, la actividad del INESC TEC se desarrolla bajo el paradigma de la cadena de producción de conocimiento a valor: el conocimiento y los resultados generados en la investigación fundamental se inyectan típicamente en proyectos de transferencia de tecnología y, por lo tanto, reciben una relevancia social adicional.